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Die Konformität von Anlagen zur Weinverarbeitung mit den Anforderungen für den Lebensmittelkontakt beginnt mit einer klar definierten Verwendung: dem Markt, in dem der Wein verkauft werden soll, den Materialien, die mit dem Produkt in Berührung kommen, sowie den Temperaturen und Chemikalien, denen sie während der Produktion und Reinigung ausgesetzt sind. Die Angabe einer Edelstahlsorte in einem Angebot ist ein nützlicher Ausgangspunkt, belegt jedoch nicht die Konformität eines vollständigen Tanks, einer Pumpe, einer Schlauchleitung oder eines Ventils.
Bewerten Sie den gesamten montierten produktberührenden Bereich anhand der geltenden Anforderungen und verknüpfen Sie anschließend jede Konformitätsaussage mit Nachweisen für das tatsächlich verwendete Material, die jeweilige Komponente und die Betriebsbedingungen. Klären Sie fehlende Dokumente und fragwürdige Oberflächen vor der Inbetriebnahme, wenn sich Korrekturmaßnahmen in der Regel leichter eingrenzen lassen.
Erfassen Sie alle Oberflächen, die mit Wein, Most, Zusatzstoffen oder produktberührenden Reinigungslösungen in Kontakt kommen. Berücksichtigen Sie Tankwände, Schweißnähte, Auslassanschlüsse, Pumpeninnenräume, Ventilsitze, Schläuche, Dichtungen, Probenahmestellen, Schaugläser und etwaige Beschichtungen. Auch Komponenten oberhalb des Flüssigkeitsspiegels sollten überprüft werden, wenn Kondensat oder Spritzer zurück in den Wein gelangen können.
Dokumentieren Sie die vorgesehenen Weinsorten und die längste erwartete Kontaktzeit. Säuregehalt, Alkoholkonzentration, Temperatur und Expositionsdauer beeinflussen die Eignungsbewertung sowie die Auswahl der Migrations- oder Extraktionsprüfbedingungen, sofern Prüfungen erforderlich sind. Eine Dichtung, die für den kurzzeitigen Transfer von kühlem Most geeignet ist, verfügt nicht automatisch über ausreichende Nachweise für den längeren Kontakt mit fertigem Wein.
Auch die Reinigungsbedingungen gehören in dieselbe Dokumentation. Eine Dichtung kann für Wein geeignet sein, sich jedoch bei einer heißen alkalischen Reinigung oder einem oxidierenden Desinfektionsmittel zersetzen. Legen Sie Chemikalienkonzentration, Kontaktzeit, Temperatur und Spülanforderungen fest und vergleichen Sie diese anschließend mit den Grenzwerten des Komponentenlieferanten.
Die Anforderungen an den Lebensmittelkontakt variieren je nach Absatzmarkt und Material. In der Europäischen Union gilt der allgemeine Rechtsrahmen für Materialien mit Lebensmittelkontakt und für die gute Herstellungspraxis neben den einschlägigen materialspezifischen Maßnahmen und nationalen Vorschriften. In den Vereinigten Staaten ist zu ermitteln, welche einschlägigen Bestimmungen der Food and Drug Administration zu Lebensmittelkontaktmaterialien für die jeweiligen Materialien und vorgesehenen Verwendungsbedingungen gelten. Ein FDA-Verweis in einem Verkaufsdokument ist für sich genommen kein Nachweis dafür, dass eine komplette Anlage zugelassen ist.
Bitten Sie um die einschlägige Rechtsgrundlage und die Nachweise für die jeweilige Komponente. Eine für ein Kunststoffteil geeignete Konformitätserklärung sollte dessen zulässige Verwendung und etwaige Einschränkungen angeben. Sie darf nicht als Nachweis für angrenzende Komponenten aus Edelstahl oder Elastomer betrachtet werden. Gibt es in einer Rechtsordnung keine harmonisierte materialspezifische Maßnahme, müssen dennoch die nationalen Anforderungen und die allgemeine Sicherheitsverpflichtung berücksichtigt werden.
Migrationsergebnisse sind nur dann aussagekräftig, wenn das geprüfte Material, das Lebensmittelsimulanz, die Temperatur und die Dauer der vorgesehenen Verwendung entsprechen oder diese unter den geltenden Vorschriften konservativ abdecken. Ein Bericht zu einer anderen Rezeptur oder einer kurzen Exposition gegenüber kaltem Wasser belegt nicht die Eignung für den langfristigen Kontakt mit saurem, alkoholhaltigem Wein. Dokumentieren Sie die Begründung, mit der Unterschiede zwischen den Prüfbedingungen und dem tatsächlichen Prozess überbrückt werden.
Für Weinanlagen werden häufig Werkstoffe wie 304 und 316L in Betracht gezogen. Die Auswahl der Werkstoffgüte hängt jedoch auch von Chloridbelastung, Reinigungschemie, Temperatur und Korrosionshistorie ab. Fordern Sie Werkstoffzeugnisse oder gleichwertige Rückverfolgbarkeitsnachweise für produktberührenden Stahl an und lassen Sie diese den betreffenden Bauteilen oder Produktionschargen zuordnen. Prüfen Sie neben dem Blech oder Rohr auch die Güte des Schweißzusatzes und der Ersatzanschlüsse.
Prüfen Sie die gefertigte Baugruppe auf durchgehende Schweißnähte, Verfärbungen, Lochfraß, Spalten und Bereiche, die nicht entwässern oder gereinigt werden können. Anlassfarben in der Nähe einer Schweißnaht sollten eine Überprüfung der Fertigung und Oberflächenbehandlung auslösen; ein glänzendes Erscheinungsbild allein belegt keine ausreichende Korrosionsbeständigkeit. Fordern Sie, sofern vorgesehen, Nachweise über Beizen, Passivieren oder andere Oberflächenbehandlungen an, einschließlich der Entfernung von Behandlungsrückständen.
Die Oberflächenrauheit ist nur dann aussagekräftig, wenn Messort und Messverfahren eindeutig angegeben sind. Ein Ra-Wert beschreibt die mittlere Rauheit, lässt jedoch nicht jeden Kratzer, jede Vertiefung oder jeden Schweißnahtfehler erkennen. So ist beispielsweise die angegebene Innenwand-Oberfläche von Ra ≤ 0.4 µm für einenPflanzenöltank zur Lagerung von Speiseöl eine Oberflächenspezifikation und kein Nachweis dafür, dass der Tank für Wein konform ist. Auch die Anwendung zur Öllagerung belegt nicht die Eignung für den Weinkontakt. Eine geplante Verwendung für Wein erfordert eine separate Prüfung der Materialien, Dichtungen, Dokumentation und Reinigungsbedingungen.
Nichtmetallische Teile werden leicht übersehen, weil sie nur eine kleine Fläche einnehmen. Fordern Sie die genaue Polymer- oder Elastomerrezeptur, die Identifizierung des fertigen Produkts sowie eine Konformitätserklärung oder Prüfnachweise an, die die vorgesehenen Lebensmittel und Betriebsbedingungen abdecken. Eine allgemeine Aussage wie „lebensmittelgeeigneter Gummi“ nennt weder den Stoff noch Einschränkungen oder die geprüfte Verwendung.
Achten Sie besonders auf Ersatzteile. Eine optisch identische Dichtung kann eine andere Rezeptur oder ein anderes Schmiermittel aufweisen. Dokumentieren Sie die zugelassene Teilenummer und den Lieferanten und verlangen Sie eine Neubewertung, wenn sich Material, Rezeptur oder Bezugsquelle ändern. Dasselbe gilt für Schlauchauskleidungen, Ventilmembranen, Schauglasdichtungen und Filtergehäuse.
Bei Komponenten, die durch eine Membran oder einen Filter vom Wein getrennt sind, sollten sowohl der Normalbetrieb als auch plausible Störfälle berücksichtigt werden. Prüfen Sie, ob Membran, Gehäuse und Dichtungen für den Kontakt mit Wein oder Kondensat vorgesehen sind. Die nominelle Porengröße eines Entlüftungsfilters gibt Aufschluss über die Partikelrückhaltung; sie belegt weder die Eignung für den Lebensmittelkontakt noch die Konformität der gesamten Entlüftungsbaugruppe.
Auch ein konformes Material kann so eingebaut werden, dass sich Produkt darin ansammelt. Untersuchen Sie Bodenabläufe, Probenahmeventile, Geräteanschlüsse und Rohrleitungsabzweige auf Bereiche, in denen Flüssigkeit zurückbleibt. Stellen Sie sicher, dass Schweißnähte und Verbindungen zur Prüfung zugänglich sind oder zuverlässig vor Ort gereinigt werden können. Ein geneigter Tankboden gewährleistet keine vollständige Entleerung, wenn der Auslass, der Ventilhohlraum oder die nachgeschaltete Rohrleitung tiefer liegt.
Prüfen Sie die Abdeckung der ortsgebundenen Reinigung anhand der tatsächlichen Geometrie und der installierten Sprühvorrichtung. Eine in einer Zeichnung dargestellte Reinigungskugel belegt nicht, dass das Sprühmedium die Unterseiten von Anschlüssen oder abgeschattete Innenflächen erreicht. Bei der Inbetriebnahme sollten das Reinigungsprogramm festgelegt und seine Wirksamkeit an Stellen überprüft werden, an denen sich wahrscheinlich Rückstände ansammeln. Prüfverfahren und Akzeptanzkriterien müssen für den Prozess definiert sein; eine Sichtprüfung allein kann nicht jede unzugängliche Oberfläche beurteilen.
Stellen Sie nach der Reinigung sicher, dass durch Spülen oder andere zugelassene Verfahren zur Rückstandsentfernung vor dem Produktkontakt keine unzulässigen Chemikalienrückstände verbleiben. Änderungen am Reinigungsmittel, der Zyklustemperatur, der Sprühvorrichtung oder der Rohrleitungsführung können frühere Reinigungsnachweise ungültig machen und sollten eine Überprüfung auslösen.
Gleichen Sie vor der Inbetriebnahme die gelieferte Baugruppe mit Zeichnungen und Beschaffungsspezifikationen ab. Die Akte sollte Werkstoffnachweise und Konformitätserklärungen eindeutig identifizierbaren produktberührenden Teilen zuordnen, geltende Verwendungsbeschränkungen dokumentieren und Prüf- sowie Reinigungsnachweise enthalten. Dokumentieren Sie Abweichungen, die Grundlage für die jeweilige Entscheidung und alle Korrekturmaßnahmen, bevor die Anlage freigegeben wird.
Halten Sie die Nachweise während der gesamten Lebensdauer der Anlage aktuell. Der Austausch einer Dichtung, eine Schweißreparatur, eine neue Beschichtung, eine geänderte Reinigungschemikalie oder der Wechsel von einem kurzzeitigen Transfer zu einer langfristigen Lagerung kann die Konformitätsbewertung verändern, auch wenn der Tank selbst weiterhin in Betrieb bleibt.